SARS-CoV-2 വൈറസ് ആന്റിജൻ - ഹോം ടെസ്റ്റ്
ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര്
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 വൈറസ് ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് (കോളോയിഡൽ ഗോൾഡ് രീതി)-നാസൽ
സർട്ടിഫിക്കറ്റ്
CE1434
എപ്പിഡെമിയോളജി
കൊറോണ വൈറസ് ഡിസീസ് 2019(COVID-19), സിവിയർ അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് 2 (SARS-CoV-2) എന്ന് പേരിട്ടിരിക്കുന്ന നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ന്യൂമോണിയയാണ്.60 nm മുതൽ 140 nm വരെ വ്യാസമുള്ള, വൃത്താകൃതിയിലോ അണ്ഡാകാരത്തിലോ പൊതിഞ്ഞ കണികകൾ, β ജനുസ്സിലെ ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസാണ് SARS-CoV-2.മനുഷ്യൻ പൊതുവെ SARS-CoV-2 ന് വിധേയനാണ്.സ്ഥിരീകരിച്ച COVID-19 രോഗികളും SARSCoV-2 ന്റെ ലക്ഷണമില്ലാത്ത കാരിയറുമാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടങ്ങൾ.
ക്ലിനിക്കൽ പഠനം
ആർടി-പിസിആർ പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങിയ 7 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ കോവിഡ്-19 രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ളവരിൽ നിന്ന് ശേഖരിച്ച മൂക്കിലെ സ്വാബുകളുടെ 554 രോഗികളിൽ ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റിന്റെ പ്രകടനം വിലയിരുത്തി.SARS-CoV-2 Ag ടെസ്റ്റ് കിറ്റിന്റെ പ്രകടനം ഇപ്രകാരമാണ്:
SARS-CoV-2 വൈറസ് ആന്റിജൻ (ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ റീജന്റ്) | RT-PCR റീജന്റ് | ആകെ | |
പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ||
പോസിറ്റീവ് | 97 | 0 | 97 |
നെഗറ്റീവ് | 7 | 450 | 457 |
ആകെ | 104 | 450 | 554 |
സംവേദനക്ഷമത | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
പ്രത്യേകത | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
ആകെ | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
സാങ്കേതിക പാരാമീറ്ററുകൾ
സംഭരണ താപനില | 4℃-30℃ |
സാമ്പിൾ തരം | നാസൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകൾ |
ഷെൽഫ് ജീവിതം | 24 മാസം |
സഹായ ഉപകരണങ്ങൾ | ആവശ്യമില്ല |
അധിക ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ | ആവശ്യമില്ല |
കണ്ടെത്തൽ സമയം | 15-20 മിനിറ്റ് |
പ്രത്യേകത | ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), നോവൽ ഇൻഫ്ലുവൻസ A H1N1 (2009), സീസണൽ ഇൻഫ്ലുവൻസ A (H1N1, H3N2, H5N9) 1, H7N1, H7N1, H7N9 , ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി (യമഗത, വിക്ടോറിയ), റെസ്പിറേറ്ററി സിൻസിറ്റിയൽ വൈറസ് A/B, Parainfluenza വൈറസ്(1, 2, 3), റിനോവൈറസ് (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
വർക്ക്ഫ്ലോ
1. സാമ്പിൾ
●സ്വാബിന്റെ മുഴുവൻ മൃദുവായ അറ്റവും (സാധാരണയായി ഒരു ഇഞ്ച് 1/2 മുതൽ 3/4 വരെ) ഒരു നാസാരന്ധ്രത്തിൽ മൃദുവായി തിരുകുക, ഇടത്തരം മർദ്ദം ഉപയോഗിച്ച്, നിങ്ങളുടെ നാസാരന്ധ്രത്തിന്റെ എല്ലാ ഭിത്തികളിലും സ്വാബ് തടവുക.കുറഞ്ഞത് 5 വലിയ സർക്കിളുകളെങ്കിലും ഉണ്ടാക്കുക.ഓരോ നാസാരന്ധ്രവും ഏകദേശം 15 സെക്കൻഡ് നേരം കഴുകണം. അതേ സ്വാബ് ഉപയോഗിച്ച്, നിങ്ങളുടെ മറ്റേ നാസാരന്ധ്രത്തിൽ ഇത് ആവർത്തിക്കുക.
●സാമ്പിൾ പിരിച്ചുവിടൽ.സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ലായനിയിൽ പൂർണ്ണമായും സ്വാബ് മുക്കുക;ബ്രേക്കിംഗ് പോയിന്റിൽ സ്വാബ് സ്റ്റിക്ക് തകർക്കുക, ട്യൂബിൽ മൃദുവായ അറ്റം വിടുക.തൊപ്പിയിൽ സ്ക്രൂ ചെയ്യുക, 10 തവണ വിപരീതമാക്കുക, ട്യൂബ് സ്ഥിരതയുള്ള സ്ഥലത്ത് വയ്ക്കുക.
2. ടെസ്റ്റ് നടത്തുക
പ്രോസസ്സ് ചെയ്ത എക്സ്ട്രാക്റ്റുചെയ്ത സാമ്പിളിന്റെ 3 തുള്ളി ഡിറ്റക്ഷൻ കാർഡിന്റെ സാമ്പിൾ ദ്വാരത്തിലേക്ക് ഇടുക, തൊപ്പി സ്ക്രൂ ചെയ്യുക.
3. ഫലം വായിക്കുക (15-20 മിനിറ്റ്)